Samsung a klinický výzkum: nositelná zařízení vstupují do farmaceutických studií
Samsung a Alcedis spojují síly: data z Galaxy Watch pomohou klinickému výzkumu a vývoji léků díky senzorům BIA, EDA, OSA a AFib.
Společnost Samsung uzavřela partnerství s firmou Alcedis, digitální klinickou výzkumnou organizací zaměřenou na datově řízené klinické studie. Cílem spolupráce je přeměnit zdravotní data sbíraná nositelnými zařízeními Samsung na vědecky validní podklady, které budou moci využívat farmaceutické a další výzkumné instituce.
Nositelná elektronika se v posledních letech stala dostupným a levným způsobem, jak nepřetržitě sledovat zdravotní stav uživatelů v reálném prostředí. Problémem ale dlouho zůstávalo, jak tato data převést na klinicky relevantní důkazy, se kterými by mohli vědci a farmaceutické firmy skutečně pracovat. Právě v tom má pomoci zkušenost firmy Alcedis, která se specializuje na vedení studií a zapojení účastníků výzkumu.
V rámci spolupráce poskytne Samsung svou pokročilou senzorovou technologii a infrastrukturu, zatímco Alcedis se postará o samotné provedení studií. Hodinky Galaxy Watch disponují senzory pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) a měření elektrodermální aktivity (EDA), tedy parametry, které lze klinicky validovat. Zařízení navíc obsahují funkce klasifikované jako software jako zdravotnický prostředek (SaMD) – konkrétně detekci obstrukční spánkové apnoe (OSA) a fibrilace síní (AFib).
Data se sbírají nepřetržitě a v reálném prostředí, ovšem pouze u uživatelů, kteří k tomu dali souhlas. Díky tomu mohou výzkumníci získat podrobný přehled o fyziologických ukazatelích bez nutnosti opakovaných návštěv kliniky. To má zrychlit přípravu studií i poskytnout vědcům přesnější kontrolu nad jednotlivými biosenzory.
Podle zástupců obou firem jde o krok směrem k propojení běžného sledování zdraví v každodenním životě s vědeckým výzkumem. Spolupráce by měla otevřít nové možnosti pro vývoj biomarkerů a urychlit generování důkazů potřebných například při vývoji nových léků.
Trend směrem k využívání nositelných zařízení v klinických studiích podporuje i to, že podobné kroky dělají i další firmy v oboru, které propojují chytré hodinky s rozsáhlými výzkumnými platformami zaměřenými na zdraví, spánek a kardiovaskulární ukazatele.
Otázky a odpovědi
Co přesně dokáže Galaxy Watch měřit pro klinické účely?
Hodinky umí zaznamenat bioelektrickou impedanci, elektrodermální aktivitu a detekovat spánkovou apnoe i fibrilaci síní. Tato data lze následně klinicky validovat a využít ve výzkumu.
Musí uživatel souhlasit se sběrem dat?
Ano, data se sbírají výhradně od uživatelů, kteří k tomu dali svůj souhlas. Bez souhlasu se žádná zdravotní data do výzkumu nepředávají.
K čemu má spolupráce sloužit farmaceutickým firmám?
Má jim poskytnout reálná a nepřetržitá zdravotní data místo občasných měření z klinických návštěv. To může zrychlit a zpřesnit vývoj a testování nových léků.